丽珠集团注射用伏立康唑获批 系广谱类抗真菌药物

时间: 2023-12-25 10:40:56 |   作者: 纺织

  ,注射用伏立康唑已获批注册,大多数都用在进展性、或许要挟生命的真菌感染患者的医治。的注射用伏立康唑历经4年研制,2020年10月,国家药监局受理该药的上市注册请求。到2月1日,

  作为一种广谱类抗真菌药,注射用伏立康唑可用于防备承受异基因造血干细胞移植的高危患者的侵袭性真菌感染。适用于医治成人和2岁及2岁以上儿童患者的多种真菌感染,包括侵袭性曲霉病、非中性粒细胞削减患者的念珠菌败血、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严峻侵袭性感染(包括克柔念珠菌)、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严峻感染。跟着广谱抗菌药、激素、抗癌药物和免疫抑制剂等药物遍及的运用,临床上渐渐的变多地展开抗肿瘤医治、和介入性医治以及获得性免疫缺点综合征患者的增多,侵袭性真菌感染的发病率和因而导致的死亡率也在逐年增多。其间,伏立康唑因其广谱抗真菌作用,抗菌作用好等长处,已成为医治侵袭性真菌感染的首选医治药物。据国家药监局药品审评中心(CDE)审评中心网站显现,到2月1日,国内获批注册出产注射用伏立康唑的企业共10家(包括丽珠集团),经过/视同经过一致性点评有6家(包括丽珠集团)。据IQVIA抽样计算估测数据,国内注射用伏立康唑2021年度终端出售金额约为17.55亿元,2022年前三季度终端出售金额约为14亿元。